健世科技-B(09877)：LUX-VALVE PLUS的早期可行性研究PRE-SUBMISSION獲FDA受理
2023-07-07 22:01:54 |來源:智通財經
(資料圖)
智通財經APP訊，健世科技-B(09877)公布，集團目前已就LuX-Valve Plus遞交早期可行性研究(EFS)pre-submission申請，并獲美國食品及藥物管理局正式受理，正式啟動了其在美國的試驗性器械豁免(IDE)申請準備，代表著該產品在美國的注冊臨床試驗及海外商業拓展的重大進展。
集團將持續推動經導管三尖瓣置換產品在全球範圍內的臨床、商業化活動進程，以使龐大市場的三尖瓣反流患者獲益。
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