21世紀經濟報道記者 武瑛港 北京報道“在患者診療全流程中，以藥物為出發(fā)點其實有局限，企業(yè)如果只關注藥物，但是前后端問題不解決，那么藥物的價值仍然無法最大化，所以要將全流程各個環(huán)節(jié)串聯(lián)起來，要擴大生態(tài)圈。” 近日，輝瑞中國區(qū)首席醫(yī)學事務官曹峻洋博士在接受21世紀經濟報道采訪時表示。

據(jù)曹峻洋分析，藥企的出發(fā)點是藥品，但“患者旅程”包含了全流程——尚未得病-發(fā)現(xiàn)癥狀-確診-被給予診療方案-開始使用藥物-不良反應管理或依從性管理，以及每個環(huán)節(jié)都會涉及的患者教育，因此擴大生態(tài)圈賦能每個環(huán)節(jié)，對患者具有重要意義。

圍繞患者賦能全流程

對于制藥企業(yè)而言，除了研發(fā)和生產創(chuàng)新藥物，如何讓藥物在臨床端得到合理使用并發(fā)揮最大價值，也是需要考慮的重要問題。

(資料圖片僅供參考)

曹峻洋舉例稱，ALK陽性非小細胞肺癌患者在整個肺癌患者群體中僅占5%-7%。在很長一段時間里，ALK陽性非小細胞肺癌患者的5年生存率僅有個位數(shù)。當時，鮮有患者進行基因檢測，也缺少對應的靶向治療。

“2013年，第一代ALK TKI在國內獲批。輝瑞以此為契機，積極推動臨床和基因檢測機構的合作，不僅找到了適合的ALK檢測方法，也促進了國內肺癌精準檢測、精準治療的發(fā)展。經過10年的發(fā)展，我們也為臨床帶來了第三代ALK TKI，ALK陽性非小細胞肺癌患者的5年生存率已經超過50%。擴大生態(tài)圈的意義，在于圍繞患者盡可能地協(xié)同更多合作方，讓藥物充分發(fā)揮作用。”曹峻洋向21世紀經濟報道記者表示。

在曹峻洋看來，這10年來互聯(lián)網、人工智能等數(shù)字化技術的快速發(fā)展，也為腫瘤診療提供了更多技術手段。“目前腫瘤患者到醫(yī)院就診過程比較周折，在藥物使用中也會遇到很多問題，很難在第一時間得到醫(yī)生幫助，這些創(chuàng)新技術手段或許就能在患者管理、診療支持等方面發(fā)揮更多作用，讓腫瘤患者全流程管理更加高效。”

除了新技術的應用，腫瘤患者診療全流程中的每個環(huán)節(jié)都與患者的健康素養(yǎng)息息相關。曹峻洋向21世紀經濟報道指出，如果一位患者健康素養(yǎng)水平較低，就很難充分理解醫(yī)生給到的醫(yī)囑或者用藥注意事項，從而影響到疾病治療的結果。

“健康素養(yǎng)問題已討論多年，但在科學的態(tài)度方面還有很大改善空間，因為健康素養(yǎng)的提高不是主觀地向患者輸出知識，而是要用科學的方法分析患者真正需要什么樣的信息、了解到什么程度，從而更主動地參與整個治療過程，讓醫(yī)患溝通更通暢，從而提高治療效率，改善治療結果。”曹峻洋表示。

其實不論健康素養(yǎng)還是新技術的應用，其目的都在于促進臨床合理用藥，真正以患者為中心提供診療服務或賦能。

但是曹峻洋認為，目前部分藥品進入臨床后并未發(fā)揮最大價值，“這涉及藥品以外的多個環(huán)節(jié)，制藥企業(yè)本身就有義務以藥品為出發(fā)點，通過內在驅動力在全流程中發(fā)揮核心作用，去和更多方合作，解決患者在診療全流程中可能遇到的問題。”

“制藥企業(yè)的內在驅動力來自商業(yè)價值和社會價值的實現(xiàn)——要研發(fā)并推動優(yōu)秀的藥物上市，以實現(xiàn)商業(yè)價值，同時還要推動藥物在臨床被更好地使用，實現(xiàn)社會價值。所以制藥企業(yè)有雙重的內在驅動力去發(fā)現(xiàn)新藥帶來的新應用場景、患者需求以及對應的解決方案，并推動創(chuàng)新技術的應用。” 曹峻洋告訴21世紀經濟報道，制藥企業(yè)的積極參與，有助于推動醫(yī)療服務各個分散的環(huán)節(jié)更有整體性地快速提升，帶動整個行業(yè)的發(fā)展，最終造福千千萬萬患者。

學術的態(tài)度、科學的證據(jù)

由此看來，腫瘤患者的最終療效和預后不只與藥物有關，更與全流程的每個環(huán)節(jié)息息相關，而在每個環(huán)節(jié)的完善過程中，學術和科學將發(fā)揮關鍵作用。

例如在腫瘤的診療環(huán)節(jié)，如何做到標準化、規(guī)范化、均質化是目前需要關注并思考的問題。

據(jù)曹峻洋分析，標準的制定不能只靠主觀分析和感覺，而是要考慮背后的科學依據(jù)，要以大量國內外實踐或文獻為依托，而且標準一旦出臺，在落實過程中是否有效，還要以科學的態(tài)度繼續(xù)驗證。

規(guī)范化則是對醫(yī)生或患者行為的要求，但是要有科學的手段去評估這一要求的效果；均質化指的是不同地域、不同醫(yī)院的醫(yī)療服務水平要相近，那么要考慮這些醫(yī)療人員的科學素養(yǎng)是否一致，均質化的強大推動力是教育，教育也要依托于學術和科學。

其實不只是診療環(huán)節(jié)，在藥物生命周期的黃金時間甚至更廣泛的范圍內，學術以及醫(yī)學事務都具有重要意義。

曹峻洋向21世紀經濟報道介紹，創(chuàng)新藥生命周期的黃金時間是指以產品獲批為界限的前三年以及后三年，這段時間需要有非常好的策略規(guī)劃和執(zhí)行落地。“而醫(yī)學事務的職能焦點就在于利用科學的方式幫助藥品獲批后更好地為臨床所理解和使用，真正發(fā)揮其社會價值。為了把這件事做好，不能等藥物進入臨床使用時才開始工作，而要在創(chuàng)新藥生命周期的整個黃金時間段發(fā)揮作用。”

除了從創(chuàng)新藥的黃金時間維度看待學術和科學的價值，曹峻洋還提出了“時間前移”和“空間下沉”兩個概念。

曹峻洋告訴21世紀經濟報道，“時間前移”是指更早地幫助市場做好準備接受新藥、新機制甚至新的治療理念，在這一過程中，可能會像ALK陽性非小細胞肺癌的確診一樣，遇到檢測手段不完備、精準檢測觀念尚未普及等各種問題；“空間下沉”主要針對中國患者數(shù)量大，但享受到創(chuàng)新藥治療的患者比例少這一痛點。近年來，國家通過醫(yī)保以及政策扶持，全面提高創(chuàng)新藥的可及性，讓常見疾病或非疑難雜癥的疾病能夠在基層醫(yī)療機構得到治療。

“但是要思考的是，隨著創(chuàng)新藥物可及性不斷提高，從大城市不斷往下沉，臨床診療水平以及配套的醫(yī)療服務是否也順利下沉了？”在曹峻洋看來，由于基層診療水平的發(fā)展更多在于醫(yī)生專業(yè)水平的提升，就目前看仍落后于創(chuàng)新藥物可及性的提升速度。

那么該如何加快這一進程？曹峻洋認為，關鍵還要靠學術和科學，疾病診療是基于科學來提高臨床水平，其中同樣涉及標準化、規(guī)范化、均質化問題，其中均質化對減弱這一反差的作用非常明顯。

“‘上下均質’是均質化的重要涵義，雖然不可能要求基層醫(yī)療機構達到大城市的三甲醫(yī)院水平，但要盡量縮小差距。在這一過程中醫(yī)學事務的工作就顯得尤其重要，不論是腫瘤還是其他任何疾病領域，只要企業(yè)想讓藥品服務到更多患者、想做到更多事情，就必須將更多精力投入到時間前移和空間下沉方面，這也正是企業(yè)的醫(yī)學事務部門要推動的事情。”曹峻洋向21世紀經濟報道表示。

從更廣泛的角度出發(fā)

曹峻洋認為，藥物的生命周期與患者旅程并非是兩條平行線，而是需要納入疾病治療的整個過程中。這其中涉及對患者痛點和真實需求的充分挖掘，也包含創(chuàng)新藥物的應用、創(chuàng)新診療手段的推廣以及診療體系的逐步完善。在這一幫助患者獲得新生希望的過程中，科學和學術同樣具有重要意義。

“每個人在一生中都有可能成為患者，經歷從患病到診療到預后以及康復，這一‘患者旅程’中的眾多環(huán)節(jié)。相對應的，藥品的生命周期中，也包括患者偏好分析、臨床需求分析等多個環(huán)節(jié)。如果某類疾病發(fā)作時無法進食，而藥物需要口服，那對患者來說就是大麻煩，所以在藥物開發(fā)很早期，患者的訴求就應該被考慮進去，那么誰來考慮呢？整個公司的科學研發(fā)和醫(yī)學事務的團隊。”曹峻洋告訴21世紀經濟報道。

藥物獲批后，在臨床使用中則要關注療效和安全性，甚至通過更多真實世界的數(shù)據(jù)，為藥物的臨床使用方案提供循證醫(yī)學的證據(jù)支持，幫助醫(yī)生和患者選擇更合理、更有針對性的科學方案。

“不論從患者旅程還是藥物生命周期來看，都需要密切關注，但是僅靠感性的關心遠遠不夠，還要有證據(jù)，不能只靠主觀判斷哪種方式可以規(guī)避風險或擴大獲益，這一切都要有學術的態(tài)度、科學的證據(jù)，通過科學探索和循證實踐去證明，這也是‘科學致勝’的意義所在，也是醫(yī)學部提升醫(yī)學倡導力的根本。”曹峻洋強調。

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