中信證券指出，天然膠原蛋白和重組膠原蛋白的技術(shù)、工藝均在持續(xù)進(jìn)步中，應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓展。獲批膠原蛋白產(chǎn)品的逐漸增加，將使適應(yīng)癥更為豐富，價(jià)格梯隊(duì)更為完善，求美者擴(kuò)容和滲透率提升。當(dāng)前，天然膠原蛋白和重組膠原蛋白產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量雖在增加的過(guò)程中，但均遠(yuǎn)未達(dá)到飽和狀態(tài)，各企業(yè)均有分享行業(yè)蛋糕擴(kuò)容的機(jī)會(huì)，亦可在醫(yī)美市場(chǎng)中找到生態(tài)位。推薦：1）重組膠原蛋白凍干纖維注冊(cè)證落地，有望于2026年上半年上市；同時(shí)重組膠原蛋白溶液和凝膠有望于2026年獲批，或成為業(yè)務(wù)第二成長(zhǎng)曲線的公司；2）通過(guò)并購(gòu)進(jìn)入天然膠原蛋白領(lǐng)域，相關(guān)醫(yī)美三類械研發(fā)和臨床穩(wěn)步推進(jìn)，有望未來(lái)獲批成為現(xiàn)有醫(yī)美生物材料矩陣新生力量的企業(yè)；3）具備強(qiáng)藥品研發(fā)和審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)代理、自研同時(shí)布局天然膠原蛋白和重組膠原蛋白的公司。

　　全文如下

美妝｜膠原蛋白醫(yī)美三類械：注冊(cè)證陸續(xù)落地，短看先發(fā)優(yōu)勢(shì)，中看差異化，長(zhǎng)看綜合實(shí)力

需求角度，消費(fèi)者對(duì)膠原蛋白具備強(qiáng)認(rèn)知，需求旺盛；供給角度，天然膠原蛋白和重組膠原蛋白的注冊(cè)證均處趨勢(shì)性增加通道。短期看，注冊(cè)證總體數(shù)量在合理范圍，實(shí)際上市并放量的產(chǎn)品較少，整體價(jià)格較高，供給未充分滿足求美者需求，產(chǎn)業(yè)仍處紅利期，獲證者均可找到合適的生態(tài)位；中期看，隨著注冊(cè)證的增加，具備強(qiáng)產(chǎn)品差異化的品牌才具競(jìng)爭(zhēng)力，差異化高度依賴于材料及背后的技術(shù)、工藝等；長(zhǎng)期看，各品牌間產(chǎn)品本身帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)差異會(huì)縮小，百花齊放的格局中“產(chǎn)品+渠道+營(yíng)銷”的綜合實(shí)力料將會(huì)發(fā)揮更大作用。

(資料圖片)

▍膠原蛋白：消費(fèi)者認(rèn)知強(qiáng)、需求旺；注冊(cè)證雖增未滿，當(dāng)然產(chǎn)業(yè)仍處紅利期。

頭豹研究院測(cè)算，以出廠價(jià)計(jì)，2024年中國(guó)醫(yī)美注射劑市場(chǎng)規(guī)模約268億元/+26.4% YoY，2028年該市場(chǎng)規(guī)模將增加至653億元，期間CAGR為+24.9%；且預(yù)計(jì)其中膠原蛋白類產(chǎn)品2024~2028年CAGR預(yù)測(cè)為+50.7%。根據(jù)各公司公告、醫(yī)美行業(yè)渠道結(jié)構(gòu)及公司商業(yè)模式慣例，我們估算2024年，膠原蛋白醫(yī)美注射劑前兩大龍頭出廠價(jià)營(yíng)業(yè)收入合計(jì)約15億元，對(duì)應(yīng)終端規(guī)模約54億元左右；正品行貨市場(chǎng)終端規(guī)模合計(jì)在60~70億元。

整體而言，膠原蛋白類醫(yī)美注射產(chǎn)品價(jià)格較高，當(dāng)前求美者需求尚未充分滿足。更多注冊(cè)證落地并推向市場(chǎng)，我們預(yù)計(jì)未來(lái)將形成高（>10000元/支）、中（4000~6000元/支）、低價(jià)位（500~2000元/支）的產(chǎn)品梯隊(duì)，滿足各類求美者需求，極大提升醫(yī)美滲透率；同步提升膠原蛋白類注射劑在醫(yī)美生物材料中的占比。

▍天然膠原：2025年新批4張注冊(cè)證，新品圍繞材料、適應(yīng)癥、濃度等多維度進(jìn)行創(chuàng)新，差異化定價(jià)，行業(yè)進(jìn)入規(guī)模化擴(kuò)容階段。

根據(jù)NMPA官網(wǎng)，當(dāng)前天然膠原賽道已有7家公司的10張注冊(cè)證獲批，2025年初以來(lái)新增4張：珂瑞康生物2張、艾佰瑞生物1張、崇山生物1張。現(xiàn)有注冊(cè)證：

1）按材料分：4張?zhí)烊荒z原蛋白產(chǎn)品注冊(cè)證材料提取來(lái)源為豬皮，占比約40%；5張為牛皮，占50%；1張為牛跟腱，占10%；

2）按適應(yīng)癥部位分：糾正鼻唇溝部位的天然膠原蛋白產(chǎn)品注冊(cè)證6張，占比約60%；額部3張，占30%；面頰部目前僅1張注冊(cè)證；鼻部目前僅1張注冊(cè)證；

3）從型別上看，主要為I型膠原蛋白產(chǎn)品，共有8張注冊(cè)證，占比80%；其中2為I+III型，占比20%；

4）從交聯(lián)角度，目前無(wú)交聯(lián)膠原蛋白產(chǎn)品注冊(cè)證7張，占比70%；含交聯(lián)注冊(cè)證3張，占比30%；

5）從規(guī)格角度，集中在0.5ml和1.0ml，其中單劑量最大的為珂瑞康生物（商品名：珂芮綺·芮元）的2.5ml。

6）價(jià)格帶較寬：不同規(guī)格、不同產(chǎn)品定價(jià)從2000元~近20000元不等。

行業(yè)龍頭通過(guò)并購(gòu)、代理積極布局天然膠原蛋白領(lǐng)域。原獲批產(chǎn)品受制于產(chǎn)能、工藝、渠道和營(yíng)銷能力等原因，并未充分放量；2025年以來(lái)獲批的新品有望突破材料來(lái)源、劑型、工藝及濃度等約束，帶動(dòng)天然膠原快速放量。

▍重組膠原蛋白：當(dāng)前，獲批并實(shí)際上市的產(chǎn)品數(shù)量有限，新獲批的品牌可占據(jù)良好生態(tài)位；在研在申項(xiàng)目較多，但同質(zhì)化嚴(yán)重，后續(xù)具備強(qiáng)差異化的產(chǎn)品方才能勝出；長(zhǎng)期看，“產(chǎn)品+渠道+營(yíng)銷”綜合實(shí)力強(qiáng)，且業(yè)務(wù)適度多元并具強(qiáng)協(xié)同性的企業(yè)才可做大做強(qiáng)。

根據(jù)NMPA官網(wǎng)，截至2025年12月，中國(guó)重組膠原蛋白醫(yī)美注射產(chǎn)品三類證共5張（巨子生物1張、錦波生物3張、創(chuàng)健醫(yī)療1張），型別上看錦波生物3張證及創(chuàng)健醫(yī)療1張證均為III型膠原蛋白，巨子生物首證為I型膠原蛋白。根據(jù)各公司公告、NMPA官網(wǎng)及Medactive微信公眾號(hào)等渠道信息不完全統(tǒng)計(jì)，我們認(rèn)為2026年或有望新增獲批低個(gè)位數(shù)款新品（含巨子生物、創(chuàng)健醫(yī)療、肽源生物、聚源生物等）。

在申在研方面，當(dāng)前已知的項(xiàng)目主要集中在III型、凍干、溶液和凝膠方面，相似度較高。但是，展望未來(lái)，我們認(rèn)為：未來(lái)各企業(yè)在型別（如XVII型、VII型等）、氨基酸序列（全長(zhǎng)vs片段）、空間結(jié)構(gòu)（三螺旋或多螺旋）、與其他生物材料復(fù)合使用等方面將加大開(kāi)發(fā)力度。

相應(yīng)地，現(xiàn)階段關(guān)注注冊(cè)證先得、先上市受益者；未來(lái)需更為關(guān)注產(chǎn)品差異化、創(chuàng)新性；長(zhǎng)期則需關(guān)注各公司產(chǎn)品、營(yíng)銷及渠道的綜合實(shí)力。

▍風(fēng)險(xiǎn)因素：

膠原蛋白產(chǎn)品審批政策從嚴(yán)，產(chǎn)業(yè)化不達(dá)預(yù)期；膠原蛋白醫(yī)美產(chǎn)品供給快速增加，競(jìng)爭(zhēng)格局惡化，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)盈利不達(dá)預(yù)期；膠原蛋白醫(yī)美產(chǎn)品或遇負(fù)面輿情，影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展；經(jīng)濟(jì)疲弱，醫(yī)美等可選消費(fèi)低迷；技術(shù)迭代，膠原蛋白新生物材料對(duì)現(xiàn)有材料產(chǎn)生分流或替代。

▍投資策略：

天然膠原蛋白和重組膠原蛋白的技術(shù)、工藝均在持續(xù)進(jìn)步中，應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓展。獲批膠原蛋白產(chǎn)品的逐漸增加，將使適應(yīng)癥更為豐富，價(jià)格梯隊(duì)更為完善，求美者擴(kuò)容和滲透率提升。當(dāng)前，天然膠原蛋白和重組膠原蛋白產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量雖在增加的過(guò)程中，但均遠(yuǎn)未達(dá)到飽和狀態(tài)，各企業(yè)均有分享行業(yè)蛋糕擴(kuò)容的機(jī)會(huì)，亦可在醫(yī)美市場(chǎng)中找到生態(tài)位。

推薦：1）重組膠原蛋白凍干纖維注冊(cè)證落地，有望于2026年上半年上市；同時(shí)重組膠原蛋白溶液和凝膠有望于2026年獲批，或成為業(yè)務(wù)第二成長(zhǎng)曲線的公司；2）通過(guò)并購(gòu)進(jìn)入天然膠原蛋白領(lǐng)域，相關(guān)醫(yī)美三類械研發(fā)和臨床穩(wěn)步推進(jìn)，有望未來(lái)獲批成為現(xiàn)有醫(yī)美生物材料矩陣新生力量的企業(yè)；3）具備強(qiáng)藥品研發(fā)和審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)代理、自研同時(shí)布局天然膠原蛋白和重組膠原蛋白的公司。

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