(資料圖片)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，圣諾醫(yī)藥-B(02257)發(fā)布公告，公司全資附屬公司Sirnaomics, Inc.已完成試驗(yàn)藥物STP707的I期試驗(yàn)，并已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式提交臨床研究報(bào)告。

該研究納入患有晚期、轉(zhuǎn)移性或無(wú)法手術(shù)的實(shí)體瘤的成年人，該等實(shí)體瘤已經(jīng)擴(kuò)散或無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除，且其癌癥對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療已停止反應(yīng)。STP707在該等患者中展示出確切的臨床活性，部分患者疾病實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定，在治療選擇有限且經(jīng)過(guò)多線既往治療的群體中延緩了疾病進(jìn)展。該等患者透過(guò)靜脈給藥方式接受了不同劑量的STP707。此早期階段的結(jié)論為，STP707可以多種劑量給藥，副作用大多可控。

公司相信，完成I期試驗(yàn)并向FDA提交臨床研究報(bào)告乃STP707的一個(gè)關(guān)鍵里程碑。隨著臨床研究報(bào)告的提交，Sirnaomics, Inc.準(zhǔn)備在STP707 I期試驗(yàn)提交完成的基礎(chǔ)上，與FDA啟動(dòng)討論，以確定II期開(kāi)發(fā)策略。

關(guān)鍵詞： 財(cái)經(jīng)頻道 財(cái)經(jīng)資訊