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即時(shí):圣諾醫(yī)藥-B(02257)完成試驗(yàn)藥物STP707的I期試驗(yàn)并已向FDA正式提交臨床研究報(bào)告


(資料圖片)

智通財(cái)經(jīng)APP訊,圣諾醫(yī)藥-B(02257)發(fā)布公告,公司全資附屬公司Sirnaomics, Inc.已完成試驗(yàn)藥物STP707的I期試驗(yàn),并已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式提交臨床研究報(bào)告。

該研究納入患有晚期、轉(zhuǎn)移性或無(wú)法手術(shù)的實(shí)體瘤的成年人,該等實(shí)體瘤已經(jīng)擴(kuò)散或無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除,且其癌癥對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療已停止反應(yīng)。STP707在該等患者中展示出確切的臨床活性,部分患者疾病實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定,在治療選擇有限且經(jīng)過(guò)多線既往治療的群體中延緩了疾病進(jìn)展。該等患者透過(guò)靜脈給藥方式接受了不同劑量的STP707。此早期階段的結(jié)論為,STP707可以多種劑量給藥,副作用大多可控。

公司相信,完成I期試驗(yàn)并向FDA提交臨床研究報(bào)告乃STP707的一個(gè)關(guān)鍵里程碑。隨著臨床研究報(bào)告的提交,Sirnaomics, Inc.準(zhǔn)備在STP707 I期試驗(yàn)提交完成的基礎(chǔ)上,與FDA啟動(dòng)討論,以確定II期開(kāi)發(fā)策略。

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