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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示，禮來(lái)公司(LLY.US)遞交的1類新藥LY3437943注射液在中國(guó)獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)適應(yīng)癥為：作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于肥胖或超重合并至少1種體重相關(guān)合并癥的成人長(zhǎng)期體重管理。

公開資料顯示，LY3437943是一種GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動(dòng)劑，擬開發(fā)用于治療肥胖和2型糖尿病，正在海外開展3期臨床。在體外研究中，LY3437943顯示出了對(duì)GCGR和GLP-1R均等的活性，但對(duì)GIPR的活性更高。在肥胖小鼠中開展的研究顯示，LY3437943給藥降低了體重并改善了血糖控制。通過(guò)在GIPR和GLP-1R驅(qū)動(dòng)的卡路里攝入減少的基礎(chǔ)上增加GCGR介導(dǎo)的能量消耗增加，體重減輕得到增強(qiáng)。

在肥胖適應(yīng)癥領(lǐng)域，除了本次獲批臨床的LY3437943，禮來(lái)的其它幾款產(chǎn)品也在2023年取得了重要進(jìn)展。今年4月，禮來(lái)宣布其GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑tirzepatide在3期臨床中獲得積極結(jié)果，接受最高劑量tirzepatide治療的亞組患者平均體重降低15.7%(約15.6公斤)。今年5月，禮來(lái)還連續(xù)啟動(dòng)了兩項(xiàng)口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑orforglipron針對(duì)肥胖適應(yīng)癥的3期研究。

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