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全球今日訊!智翔金泰IPO:主力產(chǎn)品開花結(jié)果正當時,計劃連續(xù)六年上市新藥亦可期

6月19日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱:智翔金泰,688443.SH)發(fā)布公告,公司將于6月20日在上交所科創(chuàng)板上市。“重慶第三家科創(chuàng)板上市公司,也是重慶首家通過第五套上市標準的企業(yè)”這樣的表述是市場上很多觀點在談及智翔金泰時都會添加的“備注”。然而,智翔金泰不僅是重慶企業(yè)展現(xiàn)科創(chuàng)屬性的代表,是受益于我國資本市場政策的生物醫(yī)藥“新貴”;更重要的是,公司潛心多年專注研發(fā)、砥礪前行,在登陸資本市場的同時也終將迎來重要管線的開花結(jié)果。

潛心科研,累計研發(fā)投入近10億元


(資料圖片)

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè),智翔金泰在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。公司在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺兩個技術(shù)平臺;公司在藥物開發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺。

在研發(fā)上下大力氣是智翔金泰所一直堅持的,2020年至2022年,公司的研發(fā)費用分別為2.36億元、2.95億元、4.54億元,累計9.85億元。目前公司有12個在研管線產(chǎn)品,覆蓋自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤三大領(lǐng)域。2023年,公司預計將繼續(xù)加大研發(fā)投入。在公司即將迎來A股上市重大里程的節(jié)點,智翔金泰的研發(fā)努力也將開花結(jié)果,公司主力產(chǎn)品GR1501(賽立奇單抗)已于2023年3月提交新藥上市申請,這也是國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體。

主力產(chǎn)品開花結(jié)果正當時

GR1501是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體,通用名為賽立奇單抗(Xeligekimab),注冊分類為治療用生物制品1類,已取得抗體分子結(jié)構(gòu)專利,作用靶點為IL-17A。該產(chǎn)品治療靶點明確、療效確切、安全性良好,智翔金泰已提交的是GR1501中重度斑塊狀銀屑病適應癥的新藥上市申請,預計2024年初獲批上市;另外GR1501放射學陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應癥已進入臨床III期試驗,預計2023年二季度提交上市申請,2025年三季度獲批上市;該產(chǎn)品狼瘡性腎炎適應癥的臨床試驗處于準備啟動階段,預計2029年底獲批上市。

目前國內(nèi)已上市的IL-17A單抗均為進口產(chǎn)品,其中2019年上市的司庫奇尤單抗于2020年、2021年在中國的銷售額分別為5億元和15億元,增長迅猛,隨著藥品價格的下降和滲透率的提高,預計IL-17靶點抗體藥物市場空間巨大,而智翔金泰GR1501在國內(nèi)同類產(chǎn)品中進度處于前列,有望在上市后占據(jù)一定的先發(fā)優(yōu)勢。

資本助力描繪未來六年藍圖

“眾人拾柴火焰高”,資本市場這一特性或許將助力智翔金泰在登陸科創(chuàng)板后完成更加宏大的業(yè)務布局。

本次IPO,智翔金泰預計募資總額為34.73億元,其中抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目是在公司持續(xù)開展藥物研發(fā),多項重要核心產(chǎn)品上市銷售在即的基礎上,面對未來上市后商業(yè)化生產(chǎn)需求而建設的專業(yè)生物制品生產(chǎn)基地。抗體藥物研發(fā)項目,以公司重點領(lǐng)域為目標,結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥市場的競爭變化趨勢,開展創(chuàng)新藥物研發(fā),豐富公司產(chǎn)品管線。

可以看出,智翔金泰募投項目的開展,能夠為公司產(chǎn)品管線進一步拓展及產(chǎn)品上市銷售提供充分保證。公司登陸A股市場,為智翔金泰跨越產(chǎn)品上市銷售、實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局這一關(guān)鍵里程碑提供了重要助力。

從招股書看,從GR1501在2023年提交新藥上市申請開始,未來幾年,智翔金泰預計還將有多款產(chǎn)品能實現(xiàn)順利上市。其中,自身免疫性疾病方面,GR1501中重度斑塊狀銀屑病適應癥、放射學陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應癥、狼瘡性腎炎適應癥預計分別將在2024年、2025年、2029年獲批上市;公司還預計2026年至2028年GR1802中重度特應性皮炎適應癥、哮喘適應癥、慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應癥將陸續(xù)上市。

在感染性疾病方面,公司GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥預計2025年獲批上市。腫瘤領(lǐng)域的GR1803、GR1901等產(chǎn)品的臨床試驗及后續(xù)工作也將有序推動。

智翔金泰潛心多年傾注研發(fā),在登陸A股市場的關(guān)鍵節(jié)點,也終將迎來主力產(chǎn)品的上市,開啟未來的發(fā)展新階段。當資本市場與創(chuàng)新理想相融合,智翔金泰這家創(chuàng)新藥企的未來值得市場期待。

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