云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶

2023年新年伊始，作為一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，云頂新耀近日發(fā)布其未來兩年及以后的戰(zhàn)略規(guī)劃，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶指出，公司的腎病和mRNA平臺產(chǎn)品組合將成為云頂新耀的重點發(fā)展領(lǐng)域，公司在這兩個領(lǐng)域均擁有多種極具前景的早期和后期候選產(chǎn)品。

“公司將進一步轉(zhuǎn)型成為一家綜合性生物制藥公司，實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，包括強大的自主研發(fā)和授權(quán)引進能力、臨床開發(fā)能力及頗具規(guī)模的生產(chǎn)和商業(yè)化能力。”羅永慶說。

【資料圖】

新冠疫苗未來或是常態(tài)化需求

據(jù)悉，云頂新耀計劃于2023年就針對奧密克戎的二價mRNA新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1在中國啟動臨床試驗并擬于年底前提交緊急使用授權(quán)申請。

2022年12月26日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，將于2023年1月8日將新型冠狀病毒感染從“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”。這是自2020年1月20日我國開始實施嚴(yán)格的傳染病甲類防控措施后，疫情防控政策的又一次重大調(diào)整。

全球新冠疫苗接種的需求增長逐漸放緩，mRNA新冠疫苗的研發(fā)賽道是否正變得越來越擁擠？

對此，羅永慶向藍(lán)鯨財經(jīng)記者表示，對于新冠疫苗的需求，首先是中國和海外還是有一些區(qū)別，海外目前大多已經(jīng)接種了兩劑、三劑的mRNA單價疫苗，之后將逐步走向了接種二價mRNA疫苗。

“在中國，到目前為止還沒有一款mRNA技術(shù)的新冠疫苗被批準(zhǔn)上市，從香港和其他地方的數(shù)據(jù)可以看到，mRNA的疫苗相比于其他的滅活苗和重組苗是有優(yōu)勢的。我們認(rèn)為，新冠疫苗，未來不僅僅是大流行期間的需求，而且是未來一個常態(tài)化的需求，就像流感疫苗一樣，每年都要打，未來我們認(rèn)為市場對比較好的新冠疫苗的需求是一個長期的需求。”羅永慶說。

據(jù)悉，在與Providence Therapeutics 公司合作后不到16個月的時間里，云頂新耀已完成產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移，推進了其經(jīng)臨床驗證的mRNA平臺，并在浙江嘉善建立起一個具有商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地，成功進行了試生產(chǎn)。除了新冠疫苗，云頂新耀還將繼續(xù)充分利用其mRNA技術(shù)平臺的潛力，開發(fā)多款針對傳染病和癌癥的預(yù)防及治療性疫苗。

出售ADC產(chǎn)品是正確的選擇

2022年8月16日，云頂新耀發(fā)布公告稱，與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂協(xié)議，將其此前從Immunomedics公司引進的核心的Trop-2 ADC藥物（抗體偶聯(lián)藥物，主要用于治療腫瘤疾病）Trodelvy在大中華區(qū)、韓國及部分東南亞國家的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)利轉(zhuǎn)回給Immunomedics（即吉利德）。

對于此次業(yè)界頗為關(guān)注的交易，羅永慶表示，我認(rèn)為這是非常明智且正確的決定，因為我們不僅獲得了非常好的收益，首付款就有2.8億美元，大概折合20億人民幣左右，總金額有4.55億美金的收入，而且我們不需要承擔(dān)7.1億美金的剩余里程碑付款。

“當(dāng)然，大家也知道三陰乳腺癌的競爭將是非常激烈的，同時我們也想把這個產(chǎn)品出售給吉利德，這樣他們可以全球一盤棋，對患者來說或許也是一個好的選擇。” 羅永慶說。

羅永慶表示：“在過去的五年多里，云頂新耀取得了令人矚目的成績，建立了頂級的產(chǎn)品管線，如今我們將從成功的授權(quán)引進模式逐步發(fā)展到兼具強大的自主研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展能力的雙輪驅(qū)動模式，從臨床開發(fā)階段的生物技術(shù)公司跨入集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的綜合性生物制藥公司，并在亞洲實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位。”

“在公司的下一發(fā)展階段，我們將致力于打造商業(yè)化能力，以Nefecon作為先行者，在未來五年內(nèi)成功上市多款具有巨大未滿足醫(yī)療需求的創(chuàng)新藥和疫苗。”羅永慶指出。

據(jù)悉，Nefecon是云頂新耀腎科產(chǎn)品組合中的主打產(chǎn)品，有望于2023年下半年在中國獲批上市。中國是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國家，而IgA腎病是最常見的腎小球疾病，在中國有約500萬患者。云頂新耀也正在開發(fā)其他具有前景的針對腎小球疾病的治療藥物管線，以滿足患者需求。

除了專注于腎病及mRNA平臺外，云頂新耀的產(chǎn)品管線中還擁有多款具有同類最佳潛力的候選產(chǎn)品，包括也有望于2023年獲得新藥上市批準(zhǔn)的新型抗菌藥物依拉環(huán)素, 和治療潰瘍性結(jié)腸炎的etrasimod。

“我們會堅定地從biotech走向biopharma，相信這也是大多biotech普遍的選擇。”羅永慶說。

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