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2月24日，沈陽興齊眼藥自主研發的0.02%與0.04%濃度硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康首發。該產品適用于6至12歲、球鏡度數為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的兒童，用于延緩近視進展。至此，興齊眼藥已形成0.01%、0.02%和0.04%三檔濃度梯度，構建起國內首個用于兒童近視管理的低濃度阿托品階梯式治療體系，標志著我國兒童青少年近視藥物干預邁入“因人施治、精準防控”的新階段。

兒童青少年近視防控形勢嚴峻，《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識（2024）》指出：“中國國家疾控局監測數據顯示，2022年中國兒童青少年總體近視率為51.9%（小學生36.7%，初中生71.4%，高中生81.2%）。近年來近視逐漸呈現低齡化和高度化，病性近視患病率也隨之升高，有造成不可逆視覺損害的潛在風險。因此，聚焦兒童青少年這個近視防控的重點人群，預防近視發生、延緩近視進展是近視防控的重中之重。”

阿托品滴眼液是目前唯一經循證醫學驗證能有效延緩近視進展的眼用制劑，其效果存在濃度依賴性與個體差異。這意味著，對于許多每年近視度數仍快速增長（即“應答不佳”）的兒童而言，長期依賴單一濃度可能并不足夠。

上述《共識》也正視了臨床個體差異的難題，并給出了明確的策略指引：“對于部分對0.01%阿托品滴眼液應答不良的兒童，可以考慮增加頻次或選擇較高濃度來達到更好的近視防控效果”。興齊眼藥此次精準推出0.02%與0.04%新濃度，正是直接回應了這一迫切的臨床需求。

新濃度的選擇源于嚴謹的試驗設計與扎實的試驗數據。此次獲批所依托的Ⅲ期臨床試驗——MYLAC研究，為國內規模最大的低濃度阿托品多中心試驗。作為Ⅲ期臨床試驗的主要研究者（PI），王寧利院士對關鍵數據進行了解讀：“研究結果顯示，0.02% 和 0.04% 兩個濃度的硫酸阿托品滴眼液在延緩近視進展方面都表現出明確的有效性。在眼部安全性方面，0.02%和0.04%阿托品滴眼液的不良反應多為輕度、短暫的，不影響孩子的正常生活和學習。且停藥后不良反應均完全消失。”有醫生強調，雖然更高濃度方案為快速進展患兒提供了新選擇，但必須基于嚴格的臨床評估與隨訪。

阿里健康作為“新特藥首發陣地”，在此次首發中充分發揮了連接創新醫藥與廣泛需求的橋梁作用。平臺不僅提供了便捷的購藥通道，更深層次地整合了從權威疾病科普、合規在線診療到科學用藥隨訪的全鏈路服務，助力治療方案更安全、更可及地服務于全國家庭。

本文來源：財經報道網

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