每日視點(diǎn)!《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設(shè)計(jì)時的一般原則及考慮要點(diǎn)(試行)》發(fā)布
2025-10-30 11:11:12 |來源:證券時報網(wǎng)
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人民財(cái)訊10月30日電,近日,國家藥監(jiān)局藥審中心組織制定并發(fā)布《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設(shè)計(jì)時的一般原則及考慮要點(diǎn)(試行)》。該文件旨在完全實(shí)施ICH E7的前提下,提出創(chuàng)新藥研發(fā)中的適老化設(shè)計(jì)考慮,指導(dǎo)在藥物設(shè)計(jì)和開發(fā)、臨床試驗(yàn)實(shí)施和上市后監(jiān)測等過程中充分考慮老年患者需求,關(guān)注老年患者體驗(yàn)和偏好,進(jìn)而推動適宜產(chǎn)品的開發(fā),改善老年患者的用藥體驗(yàn),減少用藥差錯,提升老年患者的整體健康水平。
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