因?yàn)樾鹿诳诜嶸V116三期臨床的最新進(jìn)展，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)龍頭君實(shí)生物(688180)正受到二級(jí)市場(chǎng)的高度關(guān)注。

2023年1月4日晚間，君實(shí)生物公告，2022年12月30日，股東上海加財(cái)、Greenland以集中競(jìng)價(jià)方式，增持公司669.44萬H股股份，約占上市公司總股本的0.68%；增持后，上海加財(cái)、Greenland及其一致行動(dòng)人綠地金融合計(jì)持有公司5138.64萬H股股份，占公司總股本5.23%。

2022年12月29日，君實(shí)生物微信公眾號(hào)發(fā)布其口服抗新冠病毒藥物VV116，對(duì)比美國(guó)輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，在治療輕/中度新冠病毒患者3期臨床研究方面的結(jié)果，指出相比輝瑞的Paxlovid，君實(shí)生物的VV116組的臨床恢復(fù)時(shí)間更短，安全性方面的顧慮更少。

(相關(guān)資料圖)

當(dāng)日，君實(shí)生物H股最高大漲17.43%，30日繼續(xù)大漲20.65%；A股在29日最高也大漲14.29%。

綠地單日大買669.44萬H股

2022年12月增持1802.64萬H股

2023年1月4日晚間，君實(shí)生物公告，2022年12月30日，股東上海加財(cái)、Greenland以集中競(jìng)價(jià)方式，增持公司669.44萬H股股份，約占上市公司總股本的0.68%。

增持后，上海加財(cái)、Greenland及其一致行動(dòng)人綠地金融投資控股集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“綠地金融”)合計(jì)持有公司5138.64萬H股股份，占公司總股本5.23%。

按照2022年12月30日君實(shí)生物港股的當(dāng)日中間價(jià)估算，當(dāng)日上海加財(cái)、Greenland增持總計(jì)約耗資2.98億港元，約為2.62億人民幣。

以1月4日的港股收盤價(jià)計(jì)算，目前綠地金融及其一致行動(dòng)人總計(jì)持有的君實(shí)生物港股股份，市值約為20.99億港元，約為18.5億人民幣。

君實(shí)生物及綠地控股公告顯示，綠地金融全資控股上海加財(cái)和Greenland，綠地金融為A股地產(chǎn)巨頭綠地控股的全資子公司。

綠地金融及其一致行動(dòng)人稱，此次增持，是基于對(duì)上市公司未來發(fā)展的信心和對(duì)上市公司長(zhǎng)期投資價(jià)值的認(rèn)可，不排除在未來12個(gè)月內(nèi)，根據(jù)證券市場(chǎng)整體狀況，并結(jié)合上市公司的發(fā)展及其股票價(jià)格情況等因素，調(diào)整擁有上市公司H股股份的可能性。

據(jù)君實(shí)生物公告披露，自2022年6月30日至2022年12月30日，綠地金融及其一致行動(dòng)人對(duì)君實(shí)生物H股既有增持，也有減持，總計(jì)增持2370萬股，總計(jì)減持1260.34萬股，總計(jì)凈增持1106.66萬股。其中，2022年12月凈增持1802.64萬股，約占其目前總持股數(shù)的35.08%；2022年12月30日增持?jǐn)?shù)又占當(dāng)月增持總數(shù)的37.13%。

由此可知，在2022年6月30日之前，綠地金融及其一致行動(dòng)人，已經(jīng)持有君實(shí)生物4031.98萬股H股。這部分持股，其成本大概率高于40港元。

而在2022年6月30日至2022年7月30日，綠地金融及其一致行動(dòng)人對(duì)君實(shí)生物H股凈增持49萬股；2022年7月31日至2022年8月30日，凈增持11.8萬股；2022年8月31日至2022年9月30日，增持249.5萬股，沒有減持；2022年10月，凈減持208.28萬股；2022年11月，減持795萬股，沒有增持；2022年12月，增持1802.64萬股，沒有減持。

君實(shí)生物新冠藥VV116三期臨床

有效性和安全性不輸于輝瑞Paxlovid

君實(shí)生物是國(guó)內(nèi)少數(shù)具備開發(fā)全球首創(chuàng)藥物潛力的公司。

2022年12月29日早八點(diǎn)，該公司微信公眾號(hào)發(fā)布了其口服抗新冠病毒藥物VV116，對(duì)比輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，在治療輕/中度新冠病毒患者3期臨床研究方面的結(jié)果。

該文章稱，2022年12月29日，全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表了君實(shí)生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物VV116的三期臨床研究成果，該項(xiàng)研究對(duì)比了輝瑞旗下的新藥明星抗新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物，即Paxlovid.這是該雜志發(fā)表的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)。

該研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院牽頭開展，是奧密克戎變異株流行期間，首個(gè)針對(duì)中國(guó)COVID-19患者開展的小分子口服抗病毒藥物“頭對(duì)頭”III期臨床研究。

結(jié)果顯示，研究主要終點(diǎn)達(dá)到設(shè)計(jì)的非劣效終點(diǎn)，相比輝瑞的Paxlovid，君實(shí)生物的VV116組的臨床恢復(fù)時(shí)間更短，安全性方面的顧慮更少。

當(dāng)日，君實(shí)生物H股最高大漲17.43%，次日繼續(xù)大漲20.65%；A股在29日最高也大漲14.29%。實(shí)際上，在28日，君實(shí)生物A股已上漲5.34%，H股上漲8.23%。

2023年1月3日，君實(shí)生物正式公告VV116臨床研究進(jìn)展。公告稱，在此之前的2021年9月，君實(shí)生物與旺山旺水訂立合作開發(fā)合同，共同承擔(dān)VV116在合作區(qū)域內(nèi)的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，合作區(qū)域?yàn)槌衼單鍑?guó)、俄羅斯、北非、中東四個(gè)區(qū)域外的全球范圍。截至公告披露日，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于中重度COVID-19患者的治療。目前，多項(xiàng)針對(duì)COVID-19患者的III期臨床研究已經(jīng)完成或正按計(jì)劃進(jìn)行。

君實(shí)生物2022年半年報(bào)顯示，作為在研項(xiàng)目的新冠藥VV116，預(yù)計(jì)總投資規(guī)模為89112萬元，截至2022年上半年，累計(jì)投入金額為14532.63萬元，其適應(yīng)癥為新型冠狀病毒肺炎，技術(shù)水平為國(guó)際領(lǐng)先。

目前，君實(shí)生物的VV116藥品還未提交上市申請(qǐng)，但公司已組建專門團(tuán)隊(duì)，正盡全力推進(jìn)VV116相關(guān)研發(fā)工作的進(jìn)程，并保持與藥物監(jiān)管部門的積極溝通。

據(jù)觀察者網(wǎng)報(bào)道，君實(shí)生物投資關(guān)系部門相關(guān)人士稱，“目前這個(gè)三期試驗(yàn)結(jié)果，監(jiān)管部門認(rèn)為還需要更多的數(shù)據(jù)支持，所以還不支持我們用這個(gè)三期臨床研究去提交上市申請(qǐng)?！?/p>

新冠口服藥VV116

國(guó)內(nèi)外銷售峰值有望超80億

作為創(chuàng)新藥研發(fā)公司，上市以來，君實(shí)生物盡管銷售收入在不斷增長(zhǎng)，但一直處于虧損狀態(tài)，2020年虧損額超過16億元。

不過，2022年12月26日，浙商證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)發(fā)布研報(bào)稱，君實(shí)生物的核心產(chǎn)品特瑞普利單抗大適應(yīng)癥驅(qū)動(dòng)的加速放量拐點(diǎn)、多產(chǎn)品組合商業(yè)化下收入彈性以及PD-1等國(guó)際化突破，正給公司帶來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)拐點(diǎn)。

對(duì)于新冠口服藥VV116，浙商證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，其海外銷售峰值有望達(dá)到50.4億元，國(guó)內(nèi)銷售峰值有望達(dá)到30.8億元。

從美國(guó)輝瑞研發(fā)的新冠口服抗病毒藥Paxlovid的情況來看，該藥品于2021年12月22日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

2022年2月，國(guó)家藥監(jiān)局按藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)了Paxlovid的進(jìn)口注冊(cè)。

此后，Paxlovid相繼被納入國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，并被臨時(shí)納入醫(yī)保，醫(yī)保支付價(jià)為2300元/盒，低于其在美國(guó)的定價(jià)，一個(gè)療程約530美元(約合人民幣3690元)。目前，其醫(yī)保支付價(jià)格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。

目前，輝瑞新冠口服藥Paxlovid已在北京、上海的部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心投入使用，并已經(jīng)納入醫(yī)保。

此次舉牌君實(shí)生物H股的綠地金融，其控股股東綠地控股(600606)資產(chǎn)規(guī)模突破萬億元，連續(xù)11年入圍《財(cái)富》全球企業(yè)500強(qiáng)，2022年位列第125位。

該公司單一第一大股東為張玉良實(shí)際控制的上海格林蘭投資企業(yè)(有限合伙)，單一第二和第三大股東的持股比例分別為25.82%、20.55%，二者都由上海國(guó)資委100%控股。目前，張玉良為綠地控股的法定代表人、董事長(zhǎng)兼總裁，曾在2013年榮獲CCTV“年度經(jīng)濟(jì)人物獎(jiǎng)”。

綠地金融的執(zhí)行董事耿靖，現(xiàn)為綠地控股董事、執(zhí)行總裁，曾任上海銀行總行營(yíng)業(yè)部副總經(jīng)理，愛建證券董事、常務(wù)副總裁(主持工作)，愛建信托常務(wù)副總經(jīng)理(主持工作)，長(zhǎng)江養(yǎng)老保險(xiǎn)副總裁等職務(wù)。

此前，君實(shí)生物2022年12月披露的定增結(jié)果顯示，公司以53.95元/股的價(jià)格，共計(jì)向17名投資者發(fā)行了7000萬股股份，募集資金總額37.77億元。發(fā)行對(duì)象中，既包括廣發(fā)證券、UBSAG(瑞銀集團(tuán))、華海藥業(yè)、華夏基金、銀河證券等機(jī)構(gòu)，也包括6名自然人，其中有兩名牛散。而且，單筆認(rèn)購(gòu)金額最高的并非機(jī)構(gòu)大戶，而是兩名牛散——王振花和石雯，這兩人分別認(rèn)購(gòu)了1101.0194萬股，各出資5.94億元。

（文章來源：中國(guó)基金報(bào)）

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