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證券代碼：002923?????????證券簡稱：潤都股份???公告編號：2026-052???????????????珠海潤都制藥股份有限公司?????????關于獲得苯磺酸氨氯地平化學原料藥???????????????上市申請批準通知書的公告??本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。??珠海潤都制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日收到國家藥品監督管理局簽發的關于苯磺酸氨氯地平（以下簡稱：“本品”）《化學原料藥上市申請批準通知書》。現將有關情況公告如下：??一、藥品基本情況??原料藥名稱：苯磺酸氨氯地平??申請人：珠海潤都制藥股份有限公司??申請事項：境內生產化學原料藥上市申請??受理號：CYHS2461015??登記號：Y20240001261??通知書編號：2026YS00693??審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊。質量標準、標簽及生產工藝照所附執行。??公司于2024年12月向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交苯磺酸氨氯地平境內生產化學原料藥上市申請注冊申報資料并獲受理，2025年09月收到CDE發出的補充研究通知，2025年12月完成補充研究工作并遞交資料，2026年07月獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》。??二、對公司的影響及風險提示??本品適應癥為高血壓以及慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛的治療。公司本次獲苯磺酸氨氯地平原料藥上市批準通知書，進一步完善公司在心腦血管治療領域的產品布局，豐富公司產品矩陣，推動相關品種形成從原料藥到制劑的縱向一體化產業鏈，有助于提升整體市場競爭力，符合公司發展戰略。??本品未來市場銷售情況可能受到政策環境、市場變化等多種不確定因素的影響，存在不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。??特此公告。??????????????????????珠海潤都制藥股份有限公司?????????????????????????????????董事會

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