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海融醫(yī)藥半年報(bào)披露:營收同比增長205.29%,多款新藥研發(fā)獲突破進(jìn)展

8月18日晚,海融醫(yī)藥(870070.NQ)發(fā)布的2023年半年報(bào)顯示,2023年上半年,海融醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2,327.35萬元,同比增長205.29%;凈利潤-4,247.29萬元,虧損同比減少3.27%。

值得關(guān)注的是,報(bào)告期內(nèi),公司營收創(chuàng)同期新高。主要原因系公司兩個產(chǎn)品中標(biāo)國家第八批集采,銷售收入大幅增長。作為一家創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè),海融醫(yī)藥專注于創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥物研發(fā),堅(jiān)持高研發(fā)投入的經(jīng)營策略,此次營收大幅增長,再次印證了公司堅(jiān)持“創(chuàng)仿結(jié)合”戰(zhàn)略的成長性,驅(qū)動業(yè)績正抵達(dá)一個重要的關(guān)口。


【資料圖】

原料藥-制劑一體化發(fā)展,助力業(yè)績高速增長

據(jù)半年報(bào)披露,海融醫(yī)藥共有4款產(chǎn)品獲批上市。報(bào)告期內(nèi),他卡西醇軟膏完成了多家大型重點(diǎn)皮膚病醫(yī)院的進(jìn)院工作;酮咯酸氨丁三醇注射液入選南京市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品目錄,上半年完成20家醫(yī)院進(jìn)院工作;阿法骨化醇片獲批上市,公司正在積極推進(jìn)市場準(zhǔn)入等工作。簡而言之,上述多款產(chǎn)品成功進(jìn)入商業(yè)化收獲期,為公司業(yè)績增長帶來強(qiáng)有力的支撐。

今年3月,海融醫(yī)藥通過全資子公司海融制藥首次參加全國藥品集中采購,骨化三醇軟膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液兩款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中選,目前正積極開展集采品種掛網(wǎng)、生產(chǎn)、客戶接洽及醫(yī)院覆蓋等工作,部分中選地區(qū)已完成購銷合同簽訂及供貨。此次中選的兩款產(chǎn)品分別為海融醫(yī)藥布局骨科及腎科領(lǐng)域、鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的首款產(chǎn)品,公司原料藥-制劑一體化發(fā)展的策略使其在集采競爭中占有優(yōu)勢,此次一舉中選極大地證明了公司的商業(yè)化落地能力。集采促使銷售商品收入較上年同期增長229.94%,為持續(xù)的研發(fā)投入提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。

同時(shí),公司積極開展原料藥國內(nèi)備案及國際注冊工作,拓展原料藥國內(nèi)外市場。2023年7月,卡泊三醇原料藥提交備案登記,公司活性維生素D衍生物藥物累計(jì)完成6個原料藥備案登記;2023年8月,帕立骨化醇原料藥完成美國DMF登記。除此之外,報(bào)告期內(nèi),海融醫(yī)藥他卡西醇、卡泊三醇、骨化三醇、阿法骨化醇原料藥國內(nèi)外銷售較上年同期顯著增長,值得注意的是,他卡西醇原料藥實(shí)現(xiàn)對日本原研企業(yè)的銷售,原料藥質(zhì)量得到原研企業(yè)認(rèn)可。原料藥的銷售增長也使得收入提升,經(jīng)營預(yù)期整體向好。

多條管線研發(fā)同步推進(jìn),為創(chuàng)新全面爆發(fā)打下基礎(chǔ)

在產(chǎn)品商業(yè)化落地的同時(shí),海融醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動,持續(xù)賦能產(chǎn)品研發(fā)。報(bào)告期內(nèi)新增立項(xiàng)自研項(xiàng)目2項(xiàng),不斷向外拓展研發(fā)項(xiàng)目的寬度和深度。

創(chuàng)新產(chǎn)品臨床開發(fā)進(jìn)程上,海融醫(yī)藥也在高效推進(jìn),取得諸多成果。報(bào)告期內(nèi),海融醫(yī)藥1類新藥HR1405-01注射液完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),達(dá)到主要及關(guān)鍵次要臨床終點(diǎn),正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)前溝通,即將開展Ⅲ期臨床試驗(yàn);2類新藥注射用HR1801完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示安全性與耐受性良好,正在進(jìn)行Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作;2類新藥HR2001乳狀注射液于2023年6月遞交臨床試驗(yàn)申請;活性維生素D衍生物藥物度骨化醇注射液正在開展確證性臨床試驗(yàn);仿制藥去氧腎上腺素酮咯酸溶液取得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

研發(fā)產(chǎn)品線持續(xù)推進(jìn)的同時(shí),海融醫(yī)藥也在不斷推動產(chǎn)品商業(yè)化成果的落地。2023年2月,公司仿制藥鹽酸去氧腎上腺素注射液申報(bào)生產(chǎn),正在審評審批中;活性維生素D衍生物藥物艾地骨化醇軟膠囊、帕立骨化醇注射液2022年已申報(bào)生產(chǎn),正在審評審批中,預(yù)計(jì)將于下半年將陸續(xù)獲批上市。

從海融醫(yī)藥發(fā)布的半年報(bào)來看,公司上半年經(jīng)營業(yè)績良好,從研發(fā)到落地,從國內(nèi)到海外,業(yè)務(wù)正實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。著眼未來,隨著創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展的不斷突破,公司在差異化布局方面的臨床價(jià)值將會進(jìn)一步凸顯。

本文來源:財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

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