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遠大醫藥(00512):新型 MRA 藥物依普利酮片獲頒發藥品注冊證書


(資料圖片僅供參考)

智通財經APP訊,遠大醫藥(00512)發布公告,集團與南京卡文迪許生物工程技術有限公司(南京卡文迪許公司)合作的新型選擇性醛固酮受體拮抗劑(mineralocorticoid receptor antagonist,MRA)依普利酮片近日獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書。依普利酮片作為中國上市的獨家產品,其成功獲批上市彌補了中國國內二代 MRA 藥物的空白。

南京卡文迪許公司成立于 2006 年 11 月,是一家從事創新藥首仿開發的高新技術企業,致力于技術難度大能填補中國國內臨床空白的新藥仿制技術的研發。南京卡文迪許公司的產品覆蓋抗腫瘤、白血病、抗厭氧菌感染、抗病毒、高血壓心衰、糖尿病等疾病治療領域。此次依普利酮片的成功上市將有望推動集團與南京卡文迪許公司后續在其他產品領域方面的深度合作。

《中國心血管健康與疾病報告 2021》顯示,中國成人高血壓患病人數約為 2.45 億,18 歲以上居民高血壓患病率約為 27.9%,但治療率和控制率僅約為 45.8%和 16.8%;而中國 35 歲以上居民的心力衰竭患病率約為 1.3%,其中低射血分數心力衰竭占比達約 40.2%。而目前中國國內臨床僅有螺內酯一款 MRA 藥物,集團依普利酮片的上市不僅會為高血壓和心力衰竭患者帶來新的治療選擇,同時也可以更好的改善患者的生活品質。

集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業布局,采用“全球化運營布局,雙循環經營發展”策略,形成國內國際雙循環聯動發展并相互促進的新格局,充分發揮集團的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

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