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21CC腫瘤周|亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊:生命不能等待,要讓國談腫瘤創(chuàng)新藥第一時(shí)間進(jìn)院

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 武瑛港 北京報(bào)道自國家醫(yī)保局組建以來,已連續(xù)5年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,累計(jì)將618個(gè)藥品新增進(jìn)入全國醫(yī)保支付范圍。據(jù)梳理,2018年至2022年,談判藥品的平均降幅分別為56.7%、60.7%、50.6%、61.7%、60.1%,進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。

然而與此同時(shí),國談藥品落地的“最后一公里”問題成為社會關(guān)注重點(diǎn),相關(guān)研究顯示,包括抗腫瘤藥在內(nèi)的國談藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄后,患者獲取藥品難度增加、醫(yī)院無藥可配、仍需自費(fèi)社會購買、異地就醫(yī)(買藥、報(bào)銷)等諸多問題,引發(fā)廣泛關(guān)注,藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后僅僅只是病人獲取藥品的起點(diǎn),最終患者真正獲得藥品,在落地執(zhí)行階段仍需歷經(jīng)很多環(huán)節(jié)。


(相關(guān)資料圖)

2023年4月15-21日是第29個(gè)全國腫瘤防治宣傳周,今年宣傳周主題是“癌癥防治 全面行動——全人群?全周期?全社會”。在南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)旗下《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》、21世紀(jì)新健康研究院推出的“癌癥防治全面行動—21CC 2023全國腫瘤防治宣傳周系列直播”活動中,在圍繞“腫瘤創(chuàng)新藥‘最后一公里’”主題圓桌對話時(shí),亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊針對國談抗腫瘤藥物落地問題進(jìn)行了深入分析。

《21世紀(jì)》:2023年1月,亞盛醫(yī)藥的原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼(耐立克?)成功完成醫(yī)保談判,并在醫(yī)保局官宣文件中被重點(diǎn)提及,目前奧雷巴替尼的落地情況如何?

楊大俊:奧雷巴替尼是亞盛醫(yī)藥的原創(chuàng)1類新藥,為中國首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,也是伴有T315I突變的慢粒唯一治療藥物,2021年11月獲批在中國上市。

經(jīng)過漫長的過程,奧雷巴替尼終于以合理的價(jià)格被納入國家醫(yī)保目錄,有人說完成國談只是“萬里長征第一步”,我一開始不太理解,現(xiàn)在感受到了,原本認(rèn)為進(jìn)入醫(yī)保目錄就可以讓患者用藥獲益,能夠長期解決可及性問題,但是現(xiàn)實(shí)并非如此。

奧雷巴替尼所治療的血液腫瘤患者和醫(yī)院比較集中,自2023年3月1日新版醫(yī)保目錄正式實(shí)施的一個(gè)多月時(shí)間內(nèi)我們在努力進(jìn)院,但全國醫(yī)院眾多,如果讓企業(yè)逐個(gè)去談,可能比萬里長征還難,所以還需要通過優(yōu)化國家政策來解決這一問題。

《21世紀(jì)》:您認(rèn)為目前國談抗腫瘤藥在落地的“最后一公里”中正面臨哪些阻礙?

楊大俊:近年來國內(nèi)審評審批改革效果顯著,醫(yī)保談判也在不斷提高創(chuàng)新產(chǎn)品的可及性,但是部分藥物從研發(fā)、上市、被納入醫(yī)保到達(dá)患者手中,在“最后一公里”環(huán)節(jié)中還面臨很多問題。

比如在進(jìn)院環(huán)節(jié),藥事會非常重要,但部分醫(yī)院可能全年都未開藥事會,那么藥品就無法進(jìn)院;進(jìn)入醫(yī)院后,抗腫瘤藥價(jià)格相對較高,由于控費(fèi)等因素在院內(nèi)會受到很多開藥的限制;進(jìn)入醫(yī)院后如何報(bào)銷也是重要問題,不同省市的報(bào)銷方式和程序都有明顯差異。

另外全國部分地區(qū)沒有“雙通道”政策,很多患者無法用藥,但即使有了“雙通道”,也需要醫(yī)生處方,仍然會涉及藥占比問題,醫(yī)護(hù)人員可能會因?yàn)殚_了價(jià)格較高的藥物而受到影響,站在患者角度看,這很不合理。

所以需要打通“最后一公里”,讓患者盡早用上救命藥,對腫瘤患者來講一天都不能多等,不能因?yàn)楝F(xiàn)有的政策和考核限制,讓醫(yī)生無法開出處方,導(dǎo)致患者無藥可用。

《21世紀(jì)》:在您看來,醫(yī)保基金的支付壓力是否是國談抗腫瘤藥“最后一公里”落地難的核心因素?為什么?

楊大俊:其實(shí)醫(yī)保對藥物的支付總量并不少,全國醫(yī)保基金有超過4萬億元結(jié)余,每年有7000-8000億元真正用于支付藥物,整體費(fèi)用并不少,所以現(xiàn)在關(guān)鍵并非是“有沒有錢”,而是“把錢用在哪”。

可以算一筆賬,五年前醫(yī)保支付腫瘤藥的全年費(fèi)用約1600億元,近年可能有所增長,但不會超過3000億元,按照當(dāng)前國家的支付能力完全可以承擔(dān)全國藥品費(fèi)用,醫(yī)保基金的錢是由整個(gè)社會所累積,那么就要讓老百姓不用擔(dān)心因病致貧,尤其對于大病重病。

醫(yī)保相關(guān)部門還需要考慮每花一分錢產(chǎn)生了多少經(jīng)濟(jì)效益和社會效益,例如在符合條件的情況下,晚期無藥可醫(yī)的慢性髓細(xì)胞白血病患者的最后選擇是骨髓移植,手術(shù)費(fèi)用幾十萬,終身服用抗排斥藥物的費(fèi)用六七十萬,所以奧雷巴替尼進(jìn)醫(yī)保后,實(shí)際上是給醫(yī)保省錢,給患者帶來了獲益。

醫(yī)保為藥品支付的費(fèi)用,帶來的社會效益、經(jīng)濟(jì)效益遠(yuǎn)超過費(fèi)用金額本身,可以提高醫(yī)院診療質(zhì)量、讓患者獲益、激勵(lì)創(chuàng)新藥企業(yè)投入研發(fā)等,醫(yī)保支付一元,產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益至少是兩元、三元,加上社會效益就更多,所以我們必須推進(jìn)整體結(jié)構(gòu)調(diào)整,讓更多資金投入到提高老百姓健康水平方面。

《21世紀(jì)》:怎樣才能有效打通“最后一公里”,促進(jìn)國談抗腫瘤藥物的落地?

楊大俊:這些問題并非一家醫(yī)院、一個(gè)地區(qū)就能解決,必須是從系統(tǒng)層面入手,需要政府出面優(yōu)化整個(gè)政策,有時(shí)候一個(gè)政策的出臺就可以讓所有患者獲益,比如讓真正滿足臨床需求的救命藥第一時(shí)間進(jìn)入醫(yī)院,以及不受藥占比、控費(fèi)等政策限制,盡早進(jìn)入臨床使用等。

具體來講有兩方面,第一是推動醫(yī)藥分開,醫(yī)生是根據(jù)病人狀況、臨床診斷和治療需求提供服務(wù)和開處方,不能把限制開藥作為對醫(yī)生的考核評估,讓國談藥品不納入醫(yī)院考核指標(biāo)。

第二是醫(yī)院準(zhǔn)入問題,要從臨床需求和患者需求出發(fā),希望不要對國談藥品設(shè)置進(jìn)院門檻,既然國家各部門有政策支持,那么就應(yīng)該讓國談藥品第一時(shí)間進(jìn)入醫(yī)院,不能因?yàn)檫M(jìn)院的門檻耽誤患者用藥,從病人需求以及提高醫(yī)院醫(yī)療診斷服務(wù)效率層面來講都不合理。

而且國家藥監(jiān)局每年只批準(zhǔn)二三十個(gè)創(chuàng)新藥上市,其中真正國產(chǎn)的原創(chuàng)新藥數(shù)量更少,可能某個(gè)腫瘤適應(yīng)癥只有一兩種藥可用,具有臨床使用緊迫性,所以希望藥品納入醫(yī)保目錄后進(jìn)醫(yī)院能不受限制。

還希望醫(yī)保端能夠開辟綠色通道,讓臨床價(jià)值較高、屬于臨床第一選擇、真正的創(chuàng)新藥,能夠第一時(shí)間進(jìn)入醫(yī)院,到達(dá)患者手中,不受到任何限制,但醫(yī)院歸屬衛(wèi)健委管理,所以也希望“三醫(yī)”聯(lián)動,讓醫(yī)保、醫(yī)藥和醫(yī)療三方協(xié)同,一起打通各個(gè)環(huán)節(jié)。

另外,因?yàn)橹饌€(gè)打通所有環(huán)節(jié)其實(shí)很難,也需要較長時(shí)間,所以在解決這一系列問題之前,現(xiàn)金支付、事后報(bào)銷或許是個(gè)很好的方法,只要是符合支付要求的患者,都可以先自行現(xiàn)金購買藥品,后續(xù)進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷,因?yàn)槟[瘤患者的生命等不及,不論是患者還是家屬都非常著急,希望早日用藥。

《21世紀(jì)》:您對醫(yī)保談判的未來發(fā)展還有哪些期待?

楊大俊:展望未來,最終藥品價(jià)格還是應(yīng)該回歸市場經(jīng)濟(jì)。

即使是有專利保護(hù)藥的創(chuàng)新藥,同類產(chǎn)品出現(xiàn)三個(gè)或者五個(gè)以上,企業(yè)為了能夠取得競爭優(yōu)勢,為了讓更多患者獲益,都會自主降價(jià),如果某個(gè)抗腫瘤藥不是第一個(gè)上市,不屬于專利保護(hù)產(chǎn)品,那么自然也就沒有定價(jià)權(quán)。所以價(jià)格要靠市場經(jīng)濟(jì)來調(diào)整,而且其實(shí)也不存在國產(chǎn)和進(jìn)口藥品的問題,大家都是市場參與者,有競爭自然就會降價(jià)。

從市場角度來看,醫(yī)保談判準(zhǔn)入沒有問題,設(shè)置支付標(biāo)準(zhǔn)也沒有問題,但是希望醫(yī)保不要做定價(jià),另外確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)之后,由于不同地區(qū)之間有差異,希望能有一定的補(bǔ)貼給到企業(yè)和患者。

總指導(dǎo):虞偉 于曉娜

策劃統(tǒng)籌:朱萍

執(zhí)行推進(jìn):朱萍、武瑛港、徐旭、陳紅霞、季媛媛、唐唯珂、魏笑、林昀肖

協(xié)助執(zhí)行:孫宇、李靜、吳超

設(shè)計(jì):馮荻庚

審校:強(qiáng)燕

制作播出: 羅晶晶 王學(xué)權(quán) 楊慧嫦 張迎

出品:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、21世紀(jì)新健康研究院

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