創新藥被很多人視為“互聯網級別的機會”，大家都對中國的創新藥行業發展抱有很高的期待。近些年來，在政策強力支持和市場的迫切需求下，很多生物創新藥公司先后涌現。目前，整個市場格局仍然處于動態變化中，很多“新星”正在出現。今天我們要聊的德琪醫藥（06996.HK）就是其中一家正在崛起的市場“弄潮兒”。3月28日，德琪醫藥發布2022年年度業績公告，公司實現收入1.6億元（人民幣，下同），銷售額為去年同期的5.6倍，經調整后虧損同比收窄10.3%。業績大增的背后，必然有其特定原因，也預示著更多關于公司的信息。下面，我們就一起來一探究竟。

炸彈型產品觸地爆發

德琪醫藥是一家以研發為驅動，而且已經處于商業化階段的生物制藥領先企業，公司專注于血液及實體腫瘤領域的同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化。根據公司業績公告披露的信息，2022年收入的增長主要得益于希維奧產品的銷售增長。

(資料圖片僅供參考)

希維奧也就是德琪醫藥旗下的塞利尼索片（ATG-010，XPOVIO?）在大中華區的商品名，主要用來治療多種血液系統惡性腫瘤及實體瘤。創新藥領域競爭激烈，一款創新藥物從進入臨床研究到上市，整個過程走下來，少則五年，多則十年，甚至更長時間，這中間所要克服的困難和挑戰是相當多的。德琪醫藥采用的是“合作引進+自主研發”的雙引擎研發戰略，借助自身的產業鏈和專業化優勢，積極引進一些商業化潛力高的產品，盡快形成收入，降低經營風險。同時在此基礎上，用前瞻性的眼光，選擇具有差異化的賽道，戰略性布局研發管線滿足未被滿足的市場需求，從長期內掌握更多發展主導權。塞利尼索的推出，就是上述經營策略的結果，而該產品商業化的成功，反過來驗證了德琪醫藥研發戰略的有效性。

作為一款FIC和only in class藥物，市場反饋表明，塞利尼索在很大程度上滿足了復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM），以及復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者未滿足的臨床需求。2022年5月該藥物正式在中國大陸商業化上市后，在沒有進入醫保的情況下，一個多月營收就達到了5396萬元，展現了該產品的巨大潛力。另外，塞利尼索在獲得澳大利亞新藥上市批準后，僅用了不到180天就進入了澳大利亞的全民健保，打破了其他藥物平均500多天的紀錄，速度快得驚人。

對于德琪醫藥來說，手握這樣一款極具市場競爭力的重磅產品，現在需要做的一件事就是，加大力氣投入資源充分將這一產品的商業價值實現。可以看到，德琪醫藥確實也是往這個方向去做的。公司采用“聚焦重點，多點發力”的商業化策略展開對塞利尼索片的推廣。中國大陸是德琪醫藥的重要市場之一，公司在紹興和杭州建有生產基地，塞利尼索片已經在北京、上海、廣東等30多個省市自治區進行了布局，覆蓋了600家醫院，120多家DTP藥房，以及34個全國惠民保城市，而且預計可以在2024年或2025年納入中國醫保目錄。目前，塞利尼索片已經在13個國家和地區獲批上市，包括美國、以色列、英國、歐盟等。而且，德琪醫藥已經獲得在中國內地、中國港澳臺、韓國、澳大利亞、新西蘭以及東盟國家開發及商業化塞利尼索片的獨家權利，預計2024年塞利尼索會在馬來西亞、泰國和印尼獲批上市。很明顯，隨著商業化進程的推進，德琪醫藥的塞利尼索片有望以迅雷不及掩耳之勢，把握住行業的時間窗口紅利，搶抓更大的市場份額，助力公司在行業內更好地站穩和實現長期發展。

研發組合多線并進

德琪醫藥有著極強的創新創業基因，公司不斷挑戰，不斷突破，力圖在創新藥市場闖出更大的天地。除了正在火熱進行商業化的塞利尼索，德琪醫藥還設計并組建了9款創新型研發管線，都是處于臨床階段具有“同類首款”或者“同類最佳”潛力的產品，其中3款藥物管線具有亞太權利，另外6款具有全球權利。具體來看，包括處于后期階段的ATG-008（onatasertib，mTORC1/2抑制劑）、臨床候選藥物ATG-016（第二代XPO1抑制劑）、ATG-017（ERK1/2抑制劑）等，以及臨床前候選藥物ATG-027（B7H3/PD-L1雙特異性抗體）、ATG-032（LILRB抗體）、ATG-041（Axl-Mer抑制劑）等。這些產品管線在功能上相互協同，研發進度上錯落有序，它們共同構成了德琪醫藥強有競爭力的產品組合。

2023年，公司計劃在印度尼西亞遞交NDA，在中國大陸遞交用于治療DLBCL的補充新藥申請（sNDA）。不難看到，隨著各主要產品先后商業化上市銷售，德琪醫藥的營收來源將會更加多元化，穩定性會更高，公司將會逐步迎來業績增長的持續爆發，2022年的業績大增或許只是開始。

創新藥開發過程中，往往需要大把大把“燒錢”，但德琪醫藥在資金方面儲備充足。從創立以來，德琪醫藥的融資一直比較順利，很多大公司和投資機構都投資入股了公司，為其站臺，所以公司可以沉下心來專心做好產品管線的研發。截至2022年12月31日，德琪醫藥的現金及銀行結余為17.9億元，按2022年約4.9億元的研發費用來看，公司的現有資金儲備足以支持公司至少到2025年的臨床管線推進以及運營。再結合塞利尼索銷售收入的增長，以及資金利用效率的提升和費用管控效果的提高，公司整體財務實力正在增強。

生物創新藥行業風起云涌，格局未定。作為2017年才開始運營的“后浪”，德琪醫藥正在掀起更高更大的“浪花”。

本文來源：財經報道網

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