近日，東北制藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱東北制藥）收到了來(lái)自遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的億元反壟斷罰單。

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2月20日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《東北制藥集團(tuán)股份有限公司濫用市場(chǎng)支配地位案行政處罰決定書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱《決定書(shū)》），經(jīng)查東北制藥自2018年11月至2019年6月，濫用在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)的支配地位，以不公平的高價(jià)銷售左卡尼汀原料藥，被處罰1.33億元。

對(duì)此，東北制藥公告指出，“公司已自收到反壟斷立案調(diào)查告知后立即根據(jù)國(guó)家相關(guān)部門(mén)要求整改。”

根據(jù)決定書(shū)顯示，左卡尼汀原料藥，其制劑主要適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

在2018年5月國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門(mén)發(fā)布的《第一批罕見(jiàn)病目錄》中，左卡尼汀制劑是治療目錄中原發(fā)性肉堿缺乏癥罕見(jiàn)病的唯一救命藥物。

決定書(shū)顯示，東北制藥在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)中具有市場(chǎng)支配地位。

作為國(guó)內(nèi)首家生產(chǎn)左卡尼汀原料藥的企業(yè)，東北制藥在1999年即取得了左卡尼汀原料藥批文。由于生產(chǎn)左卡尼汀原料藥屬于高危生產(chǎn)工藝，同時(shí)經(jīng)營(yíng)者還需要具備相應(yīng)的技術(shù)，投資建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施，并取得環(huán)保測(cè)評(píng)、安全生產(chǎn)等多重資質(zhì)認(rèn)證等因素，其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng)的難度較大。在2018年下半年常州蘭陵進(jìn)入左卡尼汀原料藥市場(chǎng)之前，東北制藥一直是全國(guó)唯一的左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

2017年、2018年、2019年1—6月，以銷售量計(jì)算，東北制藥在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)的市場(chǎng)份額分別為100%、99.97%、81.06%；以銷售額計(jì)算，東北制藥在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)的市場(chǎng)份額分別為100%、99.97%、87.55%。

在成本基本穩(wěn)定的情況下，東北制藥超過(guò)正常幅度提高左卡尼汀原料藥銷售價(jià)格。

2018 年 1—10 月，東北制藥銷售左卡尼汀原料藥平均價(jià)格為 2526 元/公斤。在成本基本穩(wěn)定的情況下，2018 年 11—12 月，短時(shí)間內(nèi)將平均價(jià)格提高至 5168 元/公斤，是1—10 月平均價(jià)格的 2.05 倍。最高價(jià)格提高至8000—10000 元/公斤，是1—10 月平均價(jià)格的 3.17 倍至 3.96 倍，明顯超過(guò)正常幅度提高左卡尼汀原料藥銷售價(jià)格。

基于此，東北制藥被處以其2018年度中國(guó)境內(nèi)銷售額2%的罰款，共計(jì)人民幣1.33億元。

公開(kāi)信息顯示，2018年10月，一封題為《左卡尼汀注射液原料藥被東北制藥惡意把控》的舉報(bào)信即在網(wǎng)上流傳，稱東北制藥惡意壟斷并不斷抬高原料藥價(jià)格，致使左卡尼汀原料藥價(jià)格從700元/公斤上漲到8000元/公斤。

舉報(bào)信風(fēng)波發(fā)酵兩月后，遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局收到了市場(chǎng)監(jiān)督管理總局來(lái)函，要求依法對(duì)東北制藥涉嫌壟斷問(wèn)題開(kāi)展核查。經(jīng)過(guò)初步核查，遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2019年7月對(duì)本案立案調(diào)查，2023年1月作出行政處罰決定，這場(chǎng)為期四年的反壟斷調(diào)查終于畫(huà)上了句號(hào)。

“左卡尼汀原料藥是生產(chǎn)左卡尼汀制劑的基本原料。制劑生產(chǎn)企業(yè)如果超過(guò)兩個(gè)月無(wú)法供貨，將會(huì)導(dǎo)致兩年內(nèi)無(wú)法在中標(biāo)省份銷售。因此，制劑生產(chǎn)企業(yè)為了維持市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)，對(duì)原料藥采購(gòu)價(jià)格高低都只能接受并購(gòu)買，對(duì)當(dāng)事人依賴程度較高。”《決定書(shū)》如是顯示。

《決定書(shū)》中指出，“當(dāng)事人（東北制藥）自 2018 年 11 月至 2019 年 6 月，濫用其在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)的支配地位，實(shí)施以不公平高價(jià)銷售左卡尼汀原料藥的行為，排除、限制了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，損害了下游左卡尼汀制劑生產(chǎn)企業(yè)合法利益、消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益。”

關(guān)鍵詞： 東北制藥