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智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的鎮(zhèn)痛和微循環(huán)領(lǐng)域治療藥物“利馬前列素片”(凱立通)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書。利馬前列素片是目前臨床唯一在說明書中明確適應(yīng)癥為腰椎管狹窄癥治療的小分子化藥，是國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)腰椎管狹窄癥病理機(jī)制，兼具改善神經(jīng)血流微循環(huán)障礙和改善神經(jīng)功能的雙重功效的藥物，為腰椎管狹窄癥全程管理的基礎(chǔ)用藥。

管狹窄癥是一種在中老年人群中最常見的疾病之一，中國(guó)每年確診患者群預(yù)計(jì)超過3000萬人(注)。腰椎管狹窄癥的患者在腰椎神經(jīng)組織受壓后，會(huì)引起血液循環(huán)障礙，出現(xiàn)長(zhǎng)期反復(fù)的腰腿痛，麻木無力，間歇性跛行等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，威脅患者的身心健康。目前，國(guó)內(nèi)尚無明確適應(yīng)癥批準(zhǔn)用于改善腰椎管狹窄癥狀的小分子藥物，存在巨大未滿足的臨床需求。

利馬前列素是一種人工合成的前列腺素E1的衍生物，具有改善末梢循環(huán)障礙、增加神經(jīng)組織血流量、改善痛覺過敏、改善神經(jīng)功能等多重藥理作用，對(duì)腰椎管狹窄癥患者具有良好的治療效果。集團(tuán)通過自主研發(fā)的高端制劑平臺(tái)，攻克了前列腺素類物質(zhì)難以制成口服制劑等多項(xiàng)技術(shù)難題，成功申報(bào)并獲批上市。利馬前列素片的上市，可切實(shí)解決腰椎管狹窄癥患者的臨床亟需問題，為腰椎管狹窄癥患者提供了全新的解決方案，助力廣大腰椎管狹窄癥患者盡早實(shí)現(xiàn)健康自由行走。

關(guān)鍵詞： 治療藥物 中國(guó)生物制藥